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影响因子达79!中大团队治疗鼻咽癌新方案再次提升晚期患者生存率
浏览: 66次    发布时间: 2019-06-11

影响因子达79!中大团队治疗鼻咽癌新方案再次提升晚期患者生存率

  美国当地时间5月31日下午,中山大学肿瘤防治中心常务副院长马骏教授登上2019年美国临床肿瘤学年会(ASCO)的讲台,应邀做口头报告。

  他所报告的,是一项治疗局部晚期鼻咽癌的大型前瞻性Ⅲ期临床试验成果。

研究首次证实,利用吉西他滨+顺铂(简称GP)方案诱导化疗治疗局部晚期鼻咽癌不仅有效,而且减轻了不良反应。   该研究获得ASCO的“最佳研究”殊荣,并同期在全球排名第一的临床医学期刊《新英格兰医学杂志》发表(2018年影响因子高达79),这也是中国内地学者主导的肿瘤学研究第一次登上该杂志。   先“减毒”再“增效”,马骏团队屡次改写国际指南  中国鼻咽癌发病率居世界之冠。

据世界卫生组织统计,全球近一半的鼻咽癌发生在中国。

由于鼻咽癌发病部位隐蔽,70%以上患者在就诊时已经是局部区域晚期,治疗效果差。 如何提高这部分局部区域晚期患者的治疗效果,一直以来都是全世界学者研究的重点。

  放射治疗是鼻咽癌的主要治疗方法。 1998年,国际指南推荐局部区域晚期鼻咽癌患者在同期放化疗后接受强化的3个疗程的辅助化疗,然而,这一推荐是基于欧美的研究成果。   2006年,马骏教授团队开展了一项临床研究,发现对于中国鼻咽癌患者,额外的辅助化疗并不能提高疗效,反而增加了患者治疗的毒副反应和经济负担。   研究成果于2012年发表于《柳叶刀·肿瘤》。 文章发表当年,欧洲指南即采纳了该研究结果。

次年美国指南也基于此研究做出了相应修订,改变了沿用15年的指南。

  然而,仅仅成功“减毒”远远不够,寻找能够“增效”的治疗策略迫在眉睫。 考虑到患者在接受同期放化疗之后,身体条件较差,难以承受3个疗程的化疗,因而马骏教授团队提出,将3个疗程化疗提到放疗前进行,看能否提高疗效。

  2016年,马骏教授团队通过一项前瞻性、多中心随机对照临床研究发现,在同期放化疗前增加多西他赛+顺铂+5-氟尿嘧啶的“三药诱导化疗方案”,可以明显提高患者生存率。

  研究成果于2016年再次发表于《柳叶刀·肿瘤》。

2018年,美国指南采纳了该研究成果,将诱导化疗定为局部晚期鼻咽癌标准治疗方案之一。   新方案将3年无瘤生存率从%提高到%  但是,三药诱导化疗方案提高了疗效的同时,毒副反应也较大。 有45%的患者在诱导化疗期间出现了严重的副反应,甚至有少数患者发生了严重的发热、感染、腹泻等。 如何在保障疗效的同时减低毒副作用发生率,成为了进一步研究的重点。

  在之前的两项II期临床研究中,研究团队发现,对局部区域晚期的鼻咽癌患者,采用吉西他滨+顺铂这两种药物的GP诱导化疗方案,肿瘤的近期缓解率高,并且毒副作用低。   因此,马骏团队便开展了一项III期随机对照临床研究,探索在同期放化疗基础上增加GP诱导化疗,是否可以提高患者生存,并且评估患者在治疗过程中的副作用。   这项研究于2013年在中山大学肿瘤防治中心启动,联合华中科技大学同济医院、佛山市第一人民医院等全国共12个中心共同开展,共招募了480名初诊无远处转移的三四期鼻咽癌患者。 其中,来自中大肿瘤防治中心的患者有315例。   该项研究的共同通讯作者、中山大学肿瘤防治中心副院长孙颖教授介绍,这项研究对比了单纯同期放化疗与GP诱导化疗联合同期放化疗这两种不同治疗方案。 经过对入组患者的长期随访,结果显示,后者可以明显降低患者远处转移风险,进而提高无瘤生存率、总生存率。

  研究结果发现,后者相比前者,可将3年无瘤生存率从%提高到%,3年总生存率从%提高到%,无远处转移生存率从%提高到%。   同时,该方案十分安全,超过95%的患者可以顺利完成三个疗程的诱导化疗。

GP诱导化疗期间,仅5%的患者出现严重不良反应,中性粒细胞下降率从35%降低至21%,并且也没有增加患者治疗后患合并症的风险。

  孙颖介绍,“在入组患者中,有些病例的肿瘤很靠近大脑,在后期的放疗中60%-70%可能会导致脑损伤,新的方案虽然增强了化疗强度,但先缩小了肿瘤,扩大了肿瘤与脑组织之间的距离,反而减少了脑损伤。 ”  “患者在治疗期间毒性反应小、耐受性好,我们相信,此治疗模式未来会被国际指南采纳,成为局部区域晚期鼻咽癌的标准治疗方案之一。

”孙颖表示。   该研究获得ASCO的“最佳研究”殊荣  美国当地时间5月31日下午,马骏应邀在2019年美国临床肿瘤学年会(ASCO)上,口头报告了这一最新成果。   值得注意的是,在2016年,中山大学肿瘤防治中心内科张力教授领衔的一项研究,还将GP方案确立为复发转移鼻咽癌一线标准治疗方案。

  这也意味着,无论是在局部区域晚期鼻咽癌还是在复发转移鼻咽癌患者中,GP方案都可谓是最优方案。   中山大学肿瘤防治中心党委书记武少新表示,本次由马骏教授、孙颖教授团队开展的临床研究成果登顶世界顶尖学术平台,充分展现了研究团队成员攻坚克难、征服癌症的担当和决心,同时也反映出业界对中大肿瘤防治中心在鼻咽癌诊治领域世界领先地位的再次肯定和认可。   【记者】李秀婷  【通讯员】余广彪杨森  【校对】蓝淑茹  编辑:于艳彬。

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